의약품 행정법은 1984 년 공포되었고 2001 년, 2013 년, 2015 년, 2019 년에 각각 개정되었습니다. 최신 개정판은 1 년 2019 월 XNUMX 일에 발효되었습니다.

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요점은 다음과 같습니다.

1.이 법은 중화 인민 공화국에서의 의약품 연구 개발, 제조, 사업 운영 및 사용과 그 감독 및 관리 활동에 적용된다 (제 2 조).

2. 국무원 약품 관리 부서는 전국적으로 약품 감독 관리 업무를 담당한다 (제 8 조).

3. 중국에서 시판되는 의약품은 국무원 의약품 관리국의 승인을 받아야하며, 의약품 등록증이 있어야한다.

4.“중화 인민 공화국 약전”과 국무원 의약품 행정부가 공표 한 의약품 기준을 국가 의약품 기준으로한다 (제 28 조).

5. 새로 발견 된 약초와 해외에서 도입 된 약초는 국무원 의약품 행정 부서의 승인을받은 경우에만 판매 할 수있다 (제 63 조).

6. 의약품은 승인 된 의약품 수입 항에서 수입해야하며, 의약품 수입 기업은 항구 소재지의 의약품 행정 당국에 기록을 제출해야한다. (제 64 조)

7. 국가가 규정 한 범위 내에서 마취 및 정신 의학 의약품 수입 · 수출자는 국무원 약품 행정 부서에서 발급 한 수입 허가 또는 수출 허가를 제시하여야한다 (제 66 조).