이 법안은 6년 2023월 XNUMX일 선전 인민대표대회 상무위원회에서 채택된 "선전 경제특구의 세포 및 유전자 산업 촉진에 관한 규정"(이하 "규정", 深圳经济特区细胞和基因产业促进条例)을 참조합니다.
규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.
- 이 규정은 선전 경제특구에서 질병 진단 및 치료를 위한 세포 및 유전자 제품의 연구 개발, 생산, 운영, 적용 및 보증에 적용됩니다.
- 기업, 과학연구기관, 의료위생기관, 수탁기관은 세포를 채취하기 전에 수집목적, 수집이용, 건강에 미칠 수 있는 영향, 개인정보 보호조치, 권리와 의무를 주체에게 명확히 알리고 주체의 서면동의를 받아야 한다.
- 기업, 대학, 과학 연구 기관 및 의료 기관은 세포 및 유전자 분야의 임상 연구 및 시험에서 협력하도록 지원됩니다.
- 생명을 위협하는 심각한 질병을 치료하기 위해 임상시험을 진행 중인 세포 및 유전자 약물의 경우 의학적 분석 결과 이익이 위험을 능가하고 윤리적 요구 사항을 충족하는 것으로 밝혀진 후 효과적인 치료법이 없는 경우 국가 규정에 따라 검토하고 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다. 그 이후에는 임상시험을 수행하는 의료기관 내에서 연장시험을 통해 의약품임상시험에 참여할 수 없는 동일한 상태의 다른 환자에게 해당 의약품을 사용해야 한다.
- 기업과 과학 연구 기관은 유전자 염기서열 분석 기술과 생물학적 정보 분석 기술에 대한 연구를 수행하고 핵심 지적 재산권을 가진 유전자 염기서열 분석 도구와 지원 장비, 소프트웨어 및 데이터베이스를 개발하도록 지원됩니다.
도움을 주신 분들 : CJO 직원 기여자 팀
